.png)
.png)
Сертификаты
Все изделия отвечают международным требованиям качества и безопасности, имеют сертификаты соответствия.
Сертификаты CE, TUV, FDA, ISO 13485, EAC, ГОСТ Р
- FDA – соответствие требованиям управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Это организация с самыми строгими в мире требованиями к безопасности.
- CE – соответствие требованиям и директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам.
- TUV – соответствие немецким стандартам безопасности продукции, систем управления, производственных процессов и персонала.
- ISO 13485 – это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO) с целью содействия внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований, а также обеспечения глобального согласования надлежащих регулирующих требований к медицинским изделиям.
- EAC – документ, которым изготовитель удостоверяет соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.
- ГОСТ Р – официальный документ, подтверждающий соответствие сертифицируемой продукции требованиям национальных (государственных) стандартов РФ.
